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研究用試薬 新型コロナウイルス抗原キット「COVID-19 Ag Home Test」の発売に関するお知らせ

この度、グループ会社であるヤマト科学は、研究用試薬として新型コロナウイルス抗原キット「COVID-19 Ag Home Test」を 2022年3月10日より販売 を開始いたします。上記に伴い当社も取扱い開始となります。

注意:本製品は研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品として承認・認証等を受けておりませんので診断目的※2 では使用できません。

※2:診断とは医師のみが行える医療行為、また研究用試薬とは体外診断用医薬品(IVD)以外を指します。

 

製品概要

新型コロナウイルス抗原キット「COVID-19 Ag Home Test」は「COVID-19 Ag Nasal Test」の2テスト分が1箱に入ったキットとなります。鼻腔ぬぐい液を検体とし、抗原(新型コロナウイルス)を検出するイムノクロマト法のキットとなります。 なお、本商品はオミクロンバリアント(B.1.1.529)の他に、英国変異株(B.1.1.7)、南アフリカ変異株(B.1.351)においても検出可能であることを確認しています。また、現在FDA※3 のEUAを申請中です。

※3:FDAとは、アメリカ食品医薬品局(Food and Drug Administration)の略称です。     EUAとは、緊急使用許可(Emergency Use Authorization:EUA)の略称です。

本件に関するお問い合わせ先  営業本部(TEL:03-5144-0821)

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