新型コロナウイルス抗原検出キット『COVID-19 Ag Nasal Test』 発売開始のお知らせ
この度、グループ会社であるヤマト科学は、研究用試薬として新型コロナウイルス抗原検出キット「COVID-19 Ag Nasal Test」を 2022年1月27日より販売を開始いたします。上記に伴い当社も取扱い開始となります。また、販売開始に伴い、新型コロナウイルス抗原検出キット「COVID-19 Ag」の販売を終了いたします。
注意：本製品は研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品として承認・認証等を受けておりませんので診断目的※1では使用できません。
＜製品概要＞ 新型コロナウイルス抗原検出キット「COVID-19 Ag Nasal Test」は、新型コロナウイルス抗原検出キット「COVID-19 Ag」のスワブ形状を変更し、鼻腔咽頭ぬぐい液ではなく鼻腔ぬぐい液を検体とし、抗原(新型コロナウイルス)を検出するイムノクロマト法のキットとなります。 旧モデルと比較し、使いやすさを向上させた商品となります。 なお、本商品はオミクロンバリアント(B.1.1.529)の他に、英国変異株(B.1.1.7)、南アフリカ変異株(B.1.351)においても検出可能であることを確認しています。 また、本商品は海外ではFDAによるEUA発行済み※2の試薬です。
※１：診断とは医師のみが行える医療行為、また研究用試薬とは体外診断用医薬品(IVD)以外を指します。 ※２：FDAとは、アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）の略称です。 EUAとは、緊急使用許可（Emergency Use Authorization：EUA）の略称です。
